《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》新版将于近期发布
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           8月29日  市场监管总局召开食品安全专题新闻发布会。会上透露,

     国家卫生健康委会同市场监管总局修订的《食品安全国家标准 保健食品

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       良好生产规范》(GB17405)将于近期发布。

        新标准与修订前相比,应该说内容调整较大,标准文本从原先的10

       个章节增加到14个章节,并增加了资料性附录;修订主要从保障消费者健

       康、促进产业发展、指导监管实践等方面完善了指标设置和管理规定等内

       容。在保障消费者健康方面,新标准对原料和生产过程管理等都提出了更

       高要求。例如,原料管理方面,针对非纯化的发酵产物原料可能带来的食

       品安全风险,增加了索取此类原料菌株或菌种鉴定、遗传稳定性、安全性

       等证明材料或报告的要求,并要求企业如果自行生产此类原料时,应建立

       生产管理体系,确保使用原料的安全性和功效。在促进产业发展方面,新

       标准强调企业要落实主体责任,建立健全全链条食品安全管理责任体系和

       制度,提升企业管理水平。例如,要求企业开展生产过程验证,从而确保

       生产工艺、操作规程达到预期效果,并明确企业应根据产品质量安全控制

       要求及作业区清洁程度验证情况,确定生产环境指标的合理监控频次,以

       保证生产环境能够持续满足标准要求。在指导监管实践方面,新标准作为

       强制性食品安全国家标准,为监管工作提供了更为明确、细化的执法依据,

       在原料、辅料、包装材料、生产工艺等技术要求方面,与保健食品注册及

       备案管理要求紧密衔接,增加了保健食品管理的综合效力。

        下一步,国家卫生健康委将持续完善包括生产经营规范类在内的标准

       体系,加强标准制定修订和宣贯培训,推动相关标准在各类食品监管实践中发

       挥更有效、更重要的作用。


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