“外泌体这两年真的是非常火，被誉为抗衰界的宠儿。”这是近期医美市场上最为火爆的一类产品介绍，多个医疗刊物和业内人士的介绍，视频里主播们宣讲的神奇物质“外泌体”，其实是一种在干细胞培养过程中分泌的生物活性物质。但这种物质在医疗界和学术界，其作用机理、临床测试等多项医学程序上，尚不能明确，更多还停留在学术研究和理论研究的阶段。

      恰恰是这样尚无定论的生物活性物质，却被市场上的一些商家嗅到了商机。在网络上的营销视频中，外泌体正在被一些医美机构用于美容抗衰。但和主播们神乎其神的宣讲视频相对应的，网络上也充斥着大量消费者关于“外泌体抗衰”的投诉和吐槽：“我就做了外泌体，结果全脸感染，严重痤疮。”

      商家在大肆推广，部分消费者也在投诉消费权益受到了侵害。2025年6月，国家药品监督管理局药品审评中心发布征求意见稿，将具有治疗功能、依靠活性成分发挥作用的外泌体，纳入药品监管。但这也仅仅是一个意见征求稿，目的是管控这样的物质进入社会被滥用或错误使用。截至目前，我国并没有任何外泌体药品获得上市销售批准。但即使国家主管部门划下了红线，这些未获批准的“外泌体抗衰”产品，却在一些医疗美容领域流行，且价格高昂。

      为了了解具体的情况，记者根据消费者提供的信息，在市场上找到了一款“外泌体”产品“轻澄”，这是一款在各大医美机构销售火爆的所谓“产品”，这款产品标称自己是“第二类医疗器械”。但记者了解到，目前我国并没有允许以外泌体为成分的医疗器械产品上市销售。其生产商灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员说，他家生产的这款产品，主要成分就是外泌体，但为了躲避市场监管，他们套用了胶原蛋白的许可证。假冒许可证的违规行为，工作人员并没有隐瞒。

      灏麟（天津）生物科技有限公司 销售人员：里面产品都是我们自己生产的。现在用的证件是胶原蛋白的证。在医疗器械证的分类里面，是没有外泌体这个分类的。

      国家主管部门对外泌体有着严格的监管要求，外泌体成分不得添加进第二类医疗器械，也无任何产品获批上市。这一点，灏麟（天津）生物科技有限公司的工作人员心知肚明。

      套证生产、违规添加、违规销售，但这并不是外泌体乱象的全貌。虽然截至目前，我国没有任何含有外泌体的产品获批上市，但市场还有些公司存在着虚假宣传的行为。他们对自家生产的外泌体产品，不仅宣传可以美容抗衰，甚至还夸张到可以治疗多种疾病。

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